Publicação no Diário Oficial dispensa registro sanitário de caráter excepcional temporário por 180 dias, com nomenclatura diferente.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou a isenção de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A decisão foi divulgada nesta terça-feira (27) no Diário Oficial da União, reforçando a importância da vacinação para a saúde pública.
Além disso, a Anvisa ressaltou a eficácia dos imunizantes disponibilizados pelo governo, destacando a importância da campanha de vacinação em todo o país. A continuidade da dispensa de registro das vacinas Jynneos e Imvanex demonstra o compromisso das autoridades em garantir a proteção da população contra doenças infecciosas, como a mpox.
Renovação da Dispensa de Registro Sanitário de Imunizantes
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da agência decidiu, de forma unânime, conceder autorização, em caráter excepcional e temporário, para a extensão da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, sediada na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, localizada na Alemanha.
Compra Emergencial de Imunizantes
Recentemente, o Ministério da Saúde divulgou que está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como uma emergência em saúde pública de importância internacional.
Artigos Relacionados
Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, devido à falta de licenciamento no Brasil. A autorização foi prorrogada em fevereiro deste ano, mas estava prestes a vencer neste mês.
Desenvolvimento da Vacina Brasileira
Na semana anterior, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou estar próximo de iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox. Os testes em humanos estão prestes a começar, com a produção do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A vacina brasileira ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de disseminação e a uma possível nova pandemia. Embora o imunizante esteja em fase avançada de desenvolvimento, o projeto teve início há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
